Двое детей из России и Казахстана, которые лечились от спинальной мышечной атрофии (СМА) препаратом «Золгенсма», умерли от печеночной недостаточности. Об этом сообщает агентство Reuters со ссылкой на швейцарскую фармацевтическую компанию Novartis, которая выпускает лекарство.
По информации, которую предоставила организация, оба летальных исхода были зафиксированы через пять-шесть недель после укола «Золгенсмы» и через один-десять дней после снижения дозы кортикостероидов (противовоспалительные препараты, которые снимают покраснение и отек).
Как заявили в Novartis, компания уведомила органы здравоохранения тех стран, где продается препарат, и проинформировала медицинских работников, которые работают с «Золгенсмой».
«Хотя это важный данные о том, насколько безопасен препарат, это не новая информация. Мы твердо верим в благоприятное соотношение риска и пользы "Золгенсмы"», — заявили в компании.
Препарат «Золгенсма» для пациентов со спинальной мышечной атрофией, который является самым дорогим лекарством в мире, зарегистрировали в России 9 декабря. В июле препарат поступил в оборот в России. Процедура регистрации заняла почти полтора года.
Минздрав подготовил постановление, которым предлагается разрешить фонду «Круг добра» «осуществлять закупку зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов до их ввода в гражданский оборот, но не позднее 6 месяцев со дня их регистрации».
По последним данным, закупочная стоимость препарата составляет 121 млн рублей. Коммерческая цена препарата — 2,1 млн долларов (более 154,7 млн рублей по нынешнему курсу).
